Unsere Leistungen ...

Modernste Reinraumtechnologie

Technik
  • Reinraum mit 200 m² Grundfläche. Aufbau und Inbetriebnahme durch namhaften deutschen Hersteller.
  • Qualifizierter Reinraum nach DIN EN ISO 14644-1, Klasse 8
  • Raumlufttechnische Anlagen mit 15x Luftwechsel zur Einhaltung der Reinraumklasse und des benötigten Reinraumüberdruckes

Reinraum-Hygiene

  • regelmäßige Kontrolle der Luft- und Oberflächenkeimbelastung im Reinraum
  • geschulte erfahrene Personalteams
  • detailliertes Hygiene- und Reinigungsmanagement gemäß GMP-Anforderungen nach Arzneimittelgesetz (AMG)

Reinraum-Verpackungstechnik

  • Siegelung und Bedruckung von Weichblistern (Folie-Folie, Folie-Papier)
  • Siegelung von Hartblister (z.B. PET) mit Tyvec
  • Siegelung von Medipeelschläuchen und -tüten
  • Ultraschallreinigung und -verschweißung
  • Prüfarbeiten an Leuchttischen
  • Etiketten- und Faltschachteldruck

Zusätzliche Leistungen

  • Entwicklung geeigneter individueller Verpackungslösungen für unsere Kunden
  • Prototypenentwicklung und Serienproduktion
  • Auswahl des optimalen Sterilisationsverfahrens und Abwicklung der Sterilisationsvalidierungen mit unseren Kooperationspartnern